单项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定,属于医疗机构制剂可以申报的品种是()
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
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试题
单项选择题
医疗机构制剂的说明书和包装标签必需标注()
A.本制剂为本院自制
B.本制剂属于医疗机构制剂
C.本制剂为非处方药
D.本制剂为本院协定处方
E.本制剂仅限本医疗机构使用
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单项选择题
医疗机构制剂的名称,应当()
A.按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
B.按照医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名
C.按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
D.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
E.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
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