单项选择题
药物的临床研究包括
A.临床试验和安全性试验
B.生物等效性试验和药理试验
C.临床试验和生物等效性试验
D.安全性试验
E.药理试验
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试题
单项选择题
药物的临床研究中要求减少研究病例数,必须经哪个单位批准:
A.国家药品监督管理局批准
B.省、市药品监督管理局批准
C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D.卫生部批准
E.国家中医药管理局
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单项选择题
化学药品第12号申报资料为样品的检验报告书,在临床研究前报送资料时可提供至少几批样品的自检报告
A.1批
B.2批
C.3批
D.4批
E.5批
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