单项选择题

药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准：

A．国家药品监督管理局批准
B．省、市药品监督管理局批准
C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D．卫生部批准
E．国家中医药管理局
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单项选择题
化学药品第12号申报资料为样品的检验报告书，在临床研究前报送资料时可提供至少几批样品的自检报告
A．1批
B．2批
C．3批
D．4批
E．5批
单项选择题
I期临床试验的内容：
A．初步的临床药理学试验
B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C．初步的人体安全性评价试验
D．治疗作用初步评价阶段
E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
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