多项选择题

医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明主要包括

A．产品预定功能及可能带来的副作用
B．一次性使用产品应注明"一次性使用"字样
C．依产品特点，应提示使用者，经营者应注意的其他事项
D．产品在使用过程中出现意外，对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急和纠正措施
E．使用过程中与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
<上一题 目录 下一题>
热门 试题

多项选择题
在药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有
A．证明该单位相关的文件
B．境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
C．证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
D．经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的审报资料
E．以上都不是
多项选择题
申请进行药品分包装应符合的要求是
A．该药品已取得了《进口药品注册证》
B．该药品是中国境内尚未生产的品种
C．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
D．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年
E．该药品已取得了《医药产品注册证》
相关试题