医疗器械的基本质量特性包括

A．产品预定功能及可能带来的副作用
B．一次性使用产品应注明"一次性使用"字样
C．依产品特点，应提示使用者，经营者应注意的其他事项
D．产品在使用过程中出现意外，对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急和纠正措施
E．使用过程中与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性

A．证明该单位相关的文件
B．境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
C．证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
D．经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的审报资料
E．以上都不是