多项选择题

在药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有

A．证明该单位相关的文件
B．境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
C．证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
D．经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的审报资料
E．以上都不是
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多项选择题
申请进行药品分包装应符合的要求是
A．该药品已取得了《进口药品注册证》
B．该药品是中国境内尚未生产的品种
C．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
D．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年
E．该药品已取得了《医药产品注册证》
多项选择题
申请药品再注册时，不予再注册的情况是
A．经国家药监局再评价属于淘汰品种的
B．未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的
C．按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的
D．不具备"药品管理法"规定的生产条件的
E．未在规定时间内提出再注册申请的
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