多项选择题

《药品生产许可证》中,由药品监督管理部门核准的许可事项有

A.企业名称
B.企业负责人
C.生产范围
D.生产地址
E.有效期限
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多项选择题
设备的设计、选型、安装应
A.技术先进
B.符合生产要求
C.易于清洗、消毒或灭菌
D.便于生产操作和维修、保养
E.能防止差错和减少污染
多项选择题
制定生产管理和质量管理文件的要求
A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C.文件使用的语言应确切、易懂
D.填写数据时应有足够的空格
E.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
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