多项选择题
药品零售企业的特殊性表现在( )。
A.药品零售企业必须建立质量检验和质量管理机构
B.药品质量事故,特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康
C.药品零售活动直接面向公众,药品质量和服务质量直接影响公众生命和健康
D.药品零售活动面向企业或单位,以及直接面向消费者
E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量
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多项选择题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处理为( )。
A.不予受理该申请
B.对申请人给予警告,1年内不受理其申请
C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
D.并处1万元以上3万元以下罚款
E.情节严重的,给予行政处罚
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多项选择题
药品不予再注册的情形有( )。
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
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