多项选择题

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处理为( )。

A．不予受理该申请
B．对申请人给予警告，1年内不受理其申请
C．已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请
D．并处1万元以上3万元以下罚款
E．情节严重的，给予行政处罚
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多项选择题
药品不予再注册的情形有( )。
A．未在规定时间内提出再注册申请的
B．未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C．未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D．未按照规定进行药品不良反应监测的
E．经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
多项选择题
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。
A．大输液的生产
B．一般原料药的生产
C．原料药的关键工艺的质量控制
D．片剂、胶囊剂、丸剂的生产
E．制剂辅料的生产
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