单项选择题
进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应时,药品生产企业
A.不需要上报国家药品不良反应监测中心
B.应当填写《药品不良反应/事件报告表》
C.自获知之日起7日内报送国家药品不良反应监测中心
D.在获知暂停销售、使用或者撤市后应在24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心
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试题
单项选择题
有关药品不良反应的报告范围,正确的是
A.所有国产药品报告新的和严重的不良反应
B.新药监测期内的国产药品报告所有不良反应
C.首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应
D.首次获准进口的药品报告所有的不良反应
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单项选择题
关于非处方药专有标识,下列说法错误的是
A.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
B.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
C.使用非处方药专有标识时,标签和其他包装必须按照国家食品药品监督管理总局公布的色标要求印刷
D.非处方药每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称的一面,其左上角是非处方药专有标识的固定位置
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