多项选择题
在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是
A.处在专利期或行政保护期的专利药品
B.列入"国家基本医疗保险药品目录"的乙类药品
C.列入"国家基本医疗保险药品目录"的民族药品
D.中药饮片,由省级物价主管部门确定管理形式
E.医院制剂由省级物价主管部门确定管理形式
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试题
多项选择题
药品委托生产的申请和审批程序是
A.省级药检局负责组织对受托方进行考核
B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料
C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局
D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"
E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批
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多项选择题
药品生产监督管理办法 的适用范围是
A.药品GSP认证管理
B.开办药品生产企业的申请与审批
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品生产的监督检查管理
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