单项选择题
( )是加强药品监督管理、指导合理用药的依据
A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应
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试题
单项选择题
未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的( )
A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
E.责令限期改正,给予警告:逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款
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单项选择题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的标签和说明书必须经 ( )
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.省级以上药品监督管理部门批准
C.附有标签和说明书
D.国家食品药品监督管理局批准
E.具有《药品经营企业许可证》
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