多项选择题

需要申请人提出药品补充申请的情况是

A．药品批准证明文件
B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响
C．改变药品生产工艺影响了药品质量的
D．变更药品批准证明文件
E．变更药品标准、药品说明书、标签的
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多项选择题
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是
A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B．各中心同期进行临床试验
C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D．建立标准化的评价方法
E．加强监查员的职能
多项选择题
《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院受理公民、法人和其他组织对下列哪些行政行为不服提起的诉讼
A．认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的
B．对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的
C．对责令停产停业，没收财物等行政处罚不服的
D．行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的
E．认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的
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