多项选择题

药品的通用名称必须是

A．用英文名称表示
B．用汉语拼音表示
C．用中文显著表示
D．通用名与商品名称用字的比例不得小于1:2
E．通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
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多项选择题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
多项选择题
需要申请人提出药品补充申请的情况是
A．药品批准证明文件
B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响
C．改变药品生产工艺影响了药品质量的
D．变更药品批准证明文件
E．变更药品标准、药品说明书、标签的
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