多项选择题

医疗机构制剂各工作间，必须分开的是

A．一般区和洁净区
B．配制包装和贴签包装
C．内服制剂与外用制剂
D．无菌制剂和其它制剂
E．成品发放量与原料贮藏量
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多项选择题
医疗机构制剂配制应在药剂部门设置
A．制剂室
B．调配室
C．药检室
D．库房
E．质量管理组织
多项选择题
下列说法正确的是
A．医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B．配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏
E．制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
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