多项选择题

医疗机构制剂配制应在药剂部门设置

A.制剂室
B.调配室
C.药检室
D.库房
E.质量管理组织
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多项选择题
下列说法正确的是
A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
多项选择题
医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应
A.挥发性物料或易燃剂应存放在安全处,避免污染其它物料或引起燃烧
B.按规定的期限贮存,贮存期内如有特殊情况应及时复验
C.各种物料要严格管理,合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
D.按其性能与用途合理存放
E.有特殊要求的应按规定条件贮存
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