多项选择题

直接接触药品的包装材料和容器( )

A．必须符合药用要求
B．必须符合保障人体健康、安全的标准
C．由药品监管部门在审批药品时一并审批
D．未经审批不得使用
E．必须适合药品质量的要求
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多项选择题
化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容包括( )
A．药品名称、性状、适应证
B．药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C．不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用、药物过量
D．规格、贮藏、包装、有效期
E．批准文号、生产企业
多项选择题
清场记录内容包括( )
A．工序
B．品名、生产批号
C．产品数量
D．清场日期、检查项目及结果
E．清场负责人及复查人签名
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