单项选择题

医疗机构制剂批准文号由（）

A．国务院卫生行政部门颁发
B．国务院食品药品监督管理部门颁发
C．省级食品药品监督管理部门颁发
D．设区的市级食品药品监督管理部门颁发
E．国家中医药管理局颁发
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单项选择题
医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于（）
A．30例
B．50例
C．60例
D．100例
E．300例
单项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种是（）
A．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B．市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂
C．中药注射剂
D．中药、化学药组成的复方制剂
E．除变态反应原外的生物制品
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