多项选择题
按照《医疗用毒性药品管理办法》,凡加工炮制毒性中药,必须按照
A.《中华人民共和国药典》
B.《中药志》
C.《植物志》
D.《中药大辞典》
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》
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多项选择题
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A.致癌性
B.生殖毒性
C.长期毒性
D.遗传毒性
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多项选择题
按《药品注册管理办法(试引)》,新药申请包括
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充审请
E.医院制剂
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