多项选择题
由国家计委定价的药品目录是
A.处在新药保护期内的一、二类新药
B.处在专利期或行政保护期的专利药品
C.列入"国家基本医疗保险药品目录"的甲类药品
D.18种麻醉药,7种一类精神药品
E.18种计划生育药品,4种计划免疫药品
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试题
多项选择题
筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
A.拟办企业的质量检验场所平面布置图
B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C.拟办企业生产工艺布局平面图
D.拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
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多项选择题
戒毒机构自行配制戒毒药品必须
A.考察安全性和有效性
B.经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可使用
C.只在本机构内使用,不得进入市场
D.制定制备规程
E.制定质量标准
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