多项选择题

筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A．拟办企业的质量检验场所平面布置图
B．拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C．拟办企业生产工艺布局平面图
D．拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目
E．生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
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多项选择题
戒毒机构自行配制戒毒药品必须
A．考察安全性和有效性
B．经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用
C．只在本机构内使用，不得进入市场
D．制定制备规程
E．制定质量标准
多项选择题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A．工艺流程
B．照明度
C．厂长(经理)的工作经验
D．所要求的空气洁净级别
E．周围环境
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