多项选择题

戒毒机构自行配制戒毒药品必须

A．考察安全性和有效性
B．经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用
C．只在本机构内使用，不得进入市场
D．制定制备规程
E．制定质量标准
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多项选择题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A．工艺流程
B．照明度
C．厂长(经理)的工作经验
D．所要求的空气洁净级别
E．周围环境
多项选择题
《药品生产许可证)实行年检制度，生产企业应报送的年检资料包括
A．企业生产和质量管理情况自查报告
B．《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证)事项变动和审批情况
C．《药品生产许可证》正本和营业执照，《药品生产许可证》事项变动和审批情况
D．企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
E．企业接受监督检查及整改情况
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