多项选择题
药品零售企业经营药品时
A.除乙类非处方药外,必须具有《药品经营许可证》
B.必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购,并保存采购记录
C.销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
D.处方药、非处方药应分柜摆放,处方药不得采用开架自选销售方式
E.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用,药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
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多项选择题
非处方药专有标识的应用范围是
A.用于已列入《国家非处方药目录》
B.通过药监部门审核登记的非处方药药品标签,使用说明书的专有标识
C.通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识
D.经营非处方药药品企业指南性标志
E.药品生产企业指南性标志
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多项选择题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是
A.说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E.通用名采用国家批准的法定中文名称,民族药可增加相应的民族文字名称
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