多项选择题
非处方药专有标识的应用范围是
A.用于已列入《国家非处方药目录》
B.通过药监部门审核登记的非处方药药品标签,使用说明书的专有标识
C.通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识
D.经营非处方药药品企业指南性标志
E.药品生产企业指南性标志
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试题
多项选择题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是
A.说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E.通用名采用国家批准的法定中文名称,民族药可增加相应的民族文字名称
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多项选择题
非处方药的专有标识应
A.与药品标签,使用说明书一体化印刷
B.其大小可根据实际需要设定
C.与药品内、外包装一体化印刷
D.必须醒目、清晰
E.按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用
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