多项选择题

药品委托生产申报资料包括

A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件
B．委托方《药品GMP证书》复印件
C．委托生产合同
D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
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多项选择题
每批产品应
A．按产量和数量的物料平衡进行检查
B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
多项选择题
在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是
A．处在专利期或行政保护期的专利药品
B．列入"国家基本医疗保险药品目录"的乙类药品
C．列入"国家基本医疗保险药品目录"的民族药品
D．中药饮片，由省级物价主管部门确定管理形式
E．医院制剂由省级物价主管部门确定管理形式
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