单项选择题

“新药”系指( )

A．我国未生产过的药品
B．我国未使用过的药品
C．我国未研究过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．《中华人民共和国药典》未收栽过的药品
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单项选择题
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )
A．指导原则
B．基本准则
C．实施指南
D．验收细则
E．原则要求
单项选择题
药品注册管理是( )
A．控制药品市场准入的制度
B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C．法定的控制药品准入的制度
D．控制药品市场准入的前置性管理制度
E．法定的控制药品市场准入的前置性制度
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