单项选择题

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )

A．国家药典委员会
B．中华人民共和国卫生部
C．国家中医药管理局
D．中华人民共和国专利局
E．国家食品药品监督管理局
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单项选择题
“新药”系指( )
A．我国未生产过的药品
B．我国未使用过的药品
C．我国未研究过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．《中华人民共和国药典》未收栽过的药品
单项选择题
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )
A．指导原则
B．基本准则
C．实施指南
D．验收细则
E．原则要求
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