单项选择题
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程
B.药品的生产全过程
C.药品的供给,使用
D.药品的储藏及剩余药品的处理
E.剩余药品的处理过程
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试题
单项选择题
国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册,应
A.在必要时进行临床试验
B.说明处方依据及组成
C.进行生物等效性试验
D.说明其处方依据,必要时应当进行临床试验
E.进行临床试验
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单项选择题
不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药,应进行
A.临床试验
B.临床Ⅱ期试验
C.生物等效性试验
D.临床Ⅲ期试验
E.临床Ⅳ期试验
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