单项选择题

负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是（）

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．省级卫生主管部门
D．省级食品药品监督管理部门
E．由省级卫生主管部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
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单项选择题
按照《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的规定，医疗机构制剂是指（）
A．医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B．医疗机构根据本单位科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
C．配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
D．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂
E．医疗机构根据本单位临床需要，制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
单项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是（）
A．中华人民共和国境内医疗机构制剂的配制申请
B．中华人民共和国境内医疗机构制剂注册管理
C．中华人民共和国境内医疗机构制剂的配制、调剂使用申请
D．中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
E．中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的许可、配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
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