单项选择题
按照《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的规定,医疗机构制剂是指()
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
C.配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
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单项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是()
A.中华人民共和国境内医疗机构制剂的配制申请
B.中华人民共和国境内医疗机构制剂注册管理
C.中华人民共和国境内医疗机构制剂的配制、调剂使用申请
D.中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
E.中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的许可、配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
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单项选择题
依据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业违反购销记录和法定销售要求,情节严重的()
A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销《医疗机构执业许可证》
E.取消药物临床试验机构的资格
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