单项选择题

制造、修理计量器具的企业必须具有

A．《制造计量器具许可证》和《营业执照》
B．《制造计量器具许可证》
C．《修理计量器具许可证》
D．《营业执照》
E．《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》和《营业执照》
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单项选择题
国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是
A．现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B．境内外安全性研究状况
C．现有的安全性研究资料
D．现有的注册资料
E．现有的临床前研究的一般资料
单项选择题
国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的
A．注册标准
B．说明书
C．注册标准和说明书
D．药品注册批件
E．安全性、有效性
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