多项选择题

从事药物研究开发的机构必须具有

A．与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度
B．与试验研究项目不符的场所
C．所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求
D．保证所有试验数据和资料
E．保证所有试验数据和资料的真实性
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多项选择题
医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括
A．产品预定功能及可能带来的副作用
B．使用中出现意外时对操作者和使用者的保护措施及应急纠正措施
C．一次性产品应注明“一次性使用”字样
D．必须同其他产品一起安装的必须注明配套使用产品的特性
E．使用中可能出现的危险性
多项选择题
申请药品再注册时，不予再注册的情况是
A．经国家药监局再评价属于淘汰品种的
B．未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的
C．按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的
D．不具备"药品管理法"规定的生产条件的
E．未在规定时间内提出再注册申请的
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