多项选择题

药品注册申请包括

A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．有国家标准药品的申请
E．仿制药品申请
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多项选择题
从事药物研究开发的机构必须具有
A．与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度
B．与试验研究项目不符的场所
C．所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求
D．保证所有试验数据和资料
E．保证所有试验数据和资料的真实性
多项选择题
医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括
A．产品预定功能及可能带来的副作用
B．使用中出现意外时对操作者和使用者的保护措施及应急纠正措施
C．一次性产品应注明“一次性使用”字样
D．必须同其他产品一起安装的必须注明配套使用产品的特性
E．使用中可能出现的危险性
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