多项选择题

开办药品生产企业，必须具备的条件是

A．具有保证药品质量的规章制度
B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施
C．具有依法经过资格认定的工程技术人员
D．具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构
E．具有与所经营药品相适应的营业场所
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多项选择题
下列说法正确的是
A．对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C．药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D．药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E．新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
多项选择题
药检所的法定职责包括
A．新药审批检验
B．国家标准品种审批检验
C．进口药品审批检验
D．药品质量监督检查所需的药品检验
E．药品强制性检验
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