多项选择题
医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用,必须是( )
A.发生灾情、疫情、突发事件,而市场上没有供应
B.临床急需,而市场上没有供应
C.经省级食品药品监督管理部门批准
D.经国家食品药品监督管理部门批准
E.经卫生行政管理部门批准
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多项选择题
经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求,对可能危及人身、财产安全的商品和服务应当( )
A.向消费者做出真实的说明和明确的警示
B.立即向有关行政部门报告
C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法
D.采取防止危害发生的方法
E.拒绝销售
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多项选择题
监督检查时,医疗机构应当提供的情况和材料有( )
A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B.《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
E.不合格制剂被质量公报通告后的整改情况及需要审查的其他材料
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