单项选择题
医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
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单项选择题
新药监测期自批准该新药生产之日起算,不超过
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
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单项选择题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
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