与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是

A．制定质量管理和检验人员职责
B．生产前应确认无上次生产遗留物
C．直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查
D．不同药性的药材不得在一起洗涤
E．应防止尘埃的产生和扩散

A．未按规定时限办理年检的
B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D．药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续