多项选择题

药检室负责制剂配制全过，程的检验，其主要职责有( )

A．制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

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热门试题

多项选择题

与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )

A．《中华人民共和国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致
B．《中华人民共和国药典》未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则
C．方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容，复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D．多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称
E．方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，注射剂应当列出全部辅料名称

多项选择题

岗位操作法的内容包括( )

A．生产操作方法和要点
B．重点操作的复核、复查
C．中间体、半成品质量标准及控制
D．安全和劳动保护
E．设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等