单项选择题

《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，有关配制和质量检验记录应至少保存

A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年
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单项选择题
根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号)，药品内包装标签应根据尺寸大小，尽可能包含一些内客，但必须标注的是
A．药品名称，生产日期，有效期
B．药品名称，规格，生产日期
C．药品名称，规格，生产企业
D．药品名称，规格，用法用量
E．药品名称，规格，生产批号，有效期
单项选择题
《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是
A．伦理委员会和知情同意书
B．研究者法定代理人
C．受试者自愿
D．临床试验方案公开
E．试验用药分发核对制度
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