单项选择题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
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单项选择题
依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A．生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的
B．生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的
C．生产、销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊治的
D．生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
E．生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、10人以上轻伤的
单项选择题
在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向
A．国家食品药品监督管理局申请备案
B．发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案
C．发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案
D．发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案
E．发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案
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