单项选择题
A.一级和二级B.一级、二级和三级C.甲级和乙级D.一级、二级和特级
A.药品研究机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构
A.毒性反应B.药品不良反应C.副作用D.药品不良事件
A.药品经营B.服务病人C.药品注册D.药品生产
A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验E.生物等效性试验
A.销售申报和审批B.生产申报和审批C.临床研究申报和审批D.临床前研究申报和审批
A.至少有5名成员,并有不同性别的成员和法律人士B.至少有1名成员来自非科学领域C.只有与该试验研究者和申办者无关的伦理委员会成员才能表决提供对试验相关的事务的意见D.至少有1名成员应为独立于试验所在单位之外的人员
A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.药品检验机构D.市级药品监督管理部门
A.新药申请B.补充申请C.进口药品申请D.仿制药申请
A.≥300例B.20-30例C.≥100例D.>2000例
A.生物等效性试验B.处方筛选C.动物药代动力学研究D.剂型选择