国家开放大学(药事管理与法规)题库_国家开放大学(药事管理与法规)试题_国家开放大学(药事管理与法规)在线答题_国家开放大学(药事管理与法规)搜题在线使用拍照解题

【多项选择题】 下列关于中药材种植、养殖管理的说法，正确的有（）

【多项选择题】 对药品的标签、说明书的印制管理要求有（）

【多项选择题】 国家对药品信息的监督管理包括（）

【多项选择题】 药品管理的手段主要有（）

【多项选择题】 药事管理与法规是（）

【多项选择题】 药事管理与法规的主要内容有（）

【单项选择题】 中药饮片的标签可以缺项的是（）

【单项选择题】 药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药...

【单项选择题】 关于《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的说法，错误的是（）

【单项选择题】 药品监督管理部门对药物临床试验机构实行（）

【单项选择题】 药品监督管理部门对创新药上市申请实行（）

【单项选择题】 生物制品上市前需要进行的检验是（）

【单项选择题】 《麻醉药品和精神药品管理条例》是（）

【单项选择题】 重点介绍药品标签、说明书以及互联网药品信息服务的是（）

【单项选择题】 对药品申报和审批的程序与要求进行研究的是（）

【单项选择题】 药事是（）的简称。

【判断题】 违法聘用人员，责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款。

【判断题】 对假劣药引起的案件，除请求赔偿损失外，可以追加至少二千元的赔偿金。

【判断题】 药品违法案件，构成犯罪的移送公安机关查处。

【判断题】 药监部门、药品专业技术机构及个人不得参与药品生产经营活动。

【判断题】 当事人对药品检验结果有异议的，可以在15日内提出复验。

【判断题】 国家、省、市、县各级药监部门应当定期公告药品质量抽查检验结果。

【判断题】 药品生产、经营、使用单位应当免费提供药品质量抽查检验的样品。

【判断题】 药品生产、经营、使用单位应当及时缴纳药品质量抽查检验费用。

【判断题】 药品广告禁止利用明星、名人作为广告代言人。

【判断题】 药品存在质量问题或者其他安全隐患的立即停止销售和使用，主动召回。

【判断题】 药品上市许可持有人应当加强对其已上市药品的持续管理。

【判断题】 医院制剂应当方便群众在市场上购买。

【判断题】 医疗机构配制的所有中药制剂，必须经所在地省级药品监督管理部门批准。

【判断题】 医疗机构配制的所有西药制剂，必须经所在地省级药品监督管理部门批准。

【判断题】 应当从允许药品进口的口岸进口药品，通过备案、抽样检查后，凭进口药...

【判断题】 药品生产、经营、使用单位必须从正规合法渠道购进药品。

【判断题】 国家反对垄断性经营，不提倡药品零售连锁经营。

【判断题】 在药品标签、说明书中，生产日期、有效期等事项应当显著标注。

【判断题】 所有的药品包装材料和容器，都应当符合药用要求。

【判断题】 药品生产、检验记录应当完美无瑕，及时修正。

【判断题】 应当按照各地传统炮制经验和炮制方法进行中药饮片生产。

【判断题】 药品应当按照境内外先进的标准和先进的生产工艺进行生产。

【判断题】 我们国家已经取消了GMP、GSP认证。

【判断题】 药品生产企业出厂放行的药品，必须经企业负责人审核签字后方可放行。

【判断题】 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构的法...

【判断题】 国家药监部门对药物临床试验申请实行备案管理。

【判断题】 药品研发与创新以经济效益为导向。

【多项选择题】 我国药品管理的原则是坚持（）。

【多项选择题】 《药品管理法》在药品定义中将药品的使用目的归纳为（）人类的疾病三大类。

【多项选择题】 适用《药品管理法》的药事活动包括（）。

【多项选择题】 将追究药监、药检机构或个人法律责任的情形包括（）。

【多项选择题】 将依法从重处罚的情形包括（）。

【多项选择题】 药品经营企业下列情形，情节严重的，可以吊销药品经营许可证（）。

【多项选择题】 将依法予以罚款的案件包括（）。

【多项选择题】 将依法追究相关责任人法律责任的案件包括（）。

【多项选择题】 生产销售假药，或者生产销售劣药且情节严重的，对相关责任人采取的处...

【多项选择题】 生产销售假药，或者生产销售劣药且情节严重的，可以对（）相关责任人...

【多项选择题】 生产、销售假药情节严重的（）。

【多项选择题】 生产、销售假药（）。

【多项选择题】 未经许可生产、经营药品或配制医院制剂（）。

【多项选择题】 国务院颁布的行政法规包括（）。

【多项选择题】 药监部门建立药品安全信用档案的记录内容有（）。

【多项选择题】 药监部门建立药品安全信用档案的管理对象包括（）。

【多项选择题】 对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药监部门可以（）。

【多项选择题】 对有证据证明可能存在药品安全隐患的，药监部门可采取的措施包括（）。

【多项选择题】 对短缺药品，必要时国家可以采取（）等措施保障药品供应。

【多项选择题】 我国予以优先审评审批的药品包括（）

【多项选择题】 药品广告禁止的行为包括（）。

【多项选择题】 药品广告的内容应当（）。

【多项选择题】 在药品价格管理中，禁止的行为包括（）。

【多项选择题】 药品价格的制定原则包括（）。

【多项选择题】 如果发现疑似不良反应的，应当及时向（）报告。

【多项选择题】 如果发现疑似不良反应的，应当及时报告的责任单位包括（）。

【多项选择题】 对已确认发生严重不良反应的药品，采取的紧急控制措施包括（）。

【多项选择题】 实行指定检验的药品包括（）。

【多项选择题】 进出口实行《准许证》严格管理的药品是（）。

【多项选择题】 药品保管中除了采取必要的冷藏以外，尚需重视的“四防”措施是（）。

【多项选择题】 执业药师及其他药学技术人员负责药品经营中的（）。

【多项选择题】 调配处方应当（）。

【多项选择题】 药品经营企业零售药品应当（）。

【多项选择题】 应当印有规定标志的药品包括（）。

【多项选择题】 申办药品生产、经营许可证或医疗机构制剂许可证必备的条件是（）。

【多项选择题】 必须取得许可证的是（）。

【多项选择题】 药品上市许可持有人按照规定向省药监局提供的年度报告应当包括（）等情况。

【多项选择题】 应当建立并实施药品追溯制度的单位包括（）。

【多项选择题】 《药品管理法》规定不得委托生产的药品不包括（）。

【多项选择题】 药品上市许可持有人依法对药品的（）等承担责任。

【多项选择题】 国家药监局在审批药品时，对（）一并审评、审批和核准。

【多项选择题】 药品注册管理包括对申请人（）能力的审查与上市审批。

【多项选择题】 药品注册管理包括对药品（）的审查与上市审批。

【多项选择题】 药品注册证书的种类包括（）。

【多项选择题】 国家鼓励研发与创新的药物包括（）。

【多项选择题】 我国对药品管理实行（）。

【多项选择题】 我国的药品监督管理体制是（）。

【多项选择题】 药品上市许可持有人的质量安全责任主要体现在对药品的（）负责。

【多项选择题】 药品上市许可持有人依法承担对（）全过程的药品质量安全责任。

【多项选择题】 我国药品管理的主要目标是（）。

【多项选择题】 我国将药品分为（）三大类。

【多项选择题】 药品的使用目的是（）人类的疾病。

【多项选择题】 适用《药品管理法》的主要药事活动是（）。

【单项选择题】 被撤职、开除属于（）。

【单项选择题】 终身禁止从事药品生产经营活动属于（）。

【单项选择题】 向受害人支付赔偿金属于（）。

【单项选择题】 生产销售假劣药品情节严重，判处有期徒刑属于（）。