国家开放大学(药事管理与法规)题库_国家开放大学(药事管理与法规)试题_国家开放大学(药事管理与法规)在线答题_国家开放大学(药事管理与法规)搜题在线使用

【单项选择题】 从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。

【单项选择题】 （），国际上被称之为me-too化合物，又称模仿性新药研究。

【单项选择题】 将购入的药品转售给其他经济组织（包括医疗机构）的行为是药品（）。

【多项选择题】 药品的流通，具有一般商品流通的共性，但存在许多特殊之处，以下哪项...

【多项选择题】 不得发布广告的药品（）

【多项选择题】 医疗机构药学部门的任务主要有（）

【多项选择题】 医疗机构制剂的存在有着现实的原因符合现今的医药市场及医院用药的特...

【多项选择题】 药品不良反应报告和监测管理制度的意义是（）。

【单项选择题】 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低...

【单项选择题】 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对...

【单项选择题】 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于（）。

【单项选择题】 以下不属于新药临床前研究的主要内容的是（）。

【单项选择题】 II期临床试验需要完成病例数一般为（）。

【单项选择题】 （）对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验...

【多项选择题】 伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面...

【多项选择题】 新药注册的申报和审批分为（）。

【单项选择题】 用生物利用度研究的方法比较同一种药物的不同剂型，其活性成分吸收程...

【单项选择题】 医疗机构药事管理的定义，即以（）为中心、以临床药学为基础，对临床...

【单项选择题】 （）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

【单项选择题】 不属于我国药品不良反应法定报告主体的是（）。

【单项选择题】 对受保护的中药品种分为（）进行管理。

【多项选择题】 取得“印鉴卡”的必备条件有（）。

【多项选择题】 麻醉药品和精神药品的储存与运输管理的描述，错误的是（）。

【多项选择题】 自种、自采、自用中草药的人员应具备的条件包括（）。

【单项选择题】 （）包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及国家药品监督管理部门...

【单项选择题】 我国由（）主管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等的...

【单项选择题】 麻醉药品的实验研究单位需要转让研究成果的，应当经（）批准。

【单项选择题】 生产单位和经营单位运输精神药品时，应凭加盖（）的货物运单办理运输手续。

【单项选择题】 对违反医疗用毒性药品管理规定，擅自生产、收购毒性药品的单位或个人...

【单项选择题】 开办放射性药品生产、经营企业，必须具备与其生产、经营相适应的条件...

【单项选择题】 放射性药品的包装必须分内、外包装，外包装须贴有商标、标签，附有说...

【单项选择题】 GAP涵盖的不仅仅是栽培的药用植物及家养药用动物还包括（）

【单项选择题】 中药饮片是中药材经过按中医药理论，经过（）后的，切成薄片后，可直...

【单项选择题】 采药证由（）以上药品监管部门会同级野生动物，植物管理部门核发。

【单项选择题】 一些麻醉药品和精神药品还能引起人各种知觉变化，使人产生幻觉，称为（）

【单项选择题】 国家对麻醉药品生产管理的原则是：控制种植、定点生产、（）

【单项选择题】 执业医师使用（）开具第一类精神药品。

【单项选择题】 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持单位的（），经单位所在地县级...

【单项选择题】 放射性药品包括裂变制品、（）、加速器制品、放射性核素发生器及其配...

【单项选择题】 中药是广义的概念，包括传统中药、民间药（草药）和（）

【单项选择题】 国家食品药品监督管理局认证中心在收到申请资料后30个工作日内提出...

【单项选择题】 饮片这些药品本质上都是（），只是在中医配方、制剂时才当作“饮片”

【单项选择题】 根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由（）征求国家中药生产...

【单项选择题】 医疗机构药事管理的定义，即以（）为中心、以临床药学为基础、合理用...

【单项选择题】 我国药事管理组织一般称为药事管理委员会（组），其中设主任1名、副...

【单项选择题】 （）是医疗机构药品管理的首要环节。

【单项选择题】 临床药师与一般药师工作上的区别描述有误的是（）

【单项选择题】 （）为六种监测方法中最为常用的方法。

【单项选择题】 目前主流的ADR评价方法为（）

【单项选择题】 （）是指发生事件后撤药的结果和再用药的后果，主要从联系量的大小、...

【单项选择题】 我国的ADR监测工作由（）主管。

【单项选择题】 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须（）集中向所在地的省、自治区...

【单项选择题】 医疗机构药品采购分为如下几个基本形式：招标性采购，非招标性采购，...

【单项选择题】 （）是指根据医嘱由药师或护士在病房将药品摆入病人的服用杯（盒）中...

【单项选择题】 （）是指以当代的、系统的、医学和药学以及相关学科知识，指导相关人...

【单项选择题】 所谓PEM，就是利用现在的（），对用某种新药的病人予以分组，并通过...

【单项选择题】 分析流行病学主要包括两种：病例对照研究和（）

【单项选择题】 个人发现药品引起的不良反应／事件，首先应及时就近在当地（）进行诊...

【单项选择题】 （）负责建立和不断改进企业内质量管理体系，按《药品生产质量管理规...

【单项选择题】 （）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品...

【单项选择题】 因质量原因退货和收回的药品制剂，应在（）监督下销毁，涉及其他批号...

【单项选择题】 药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）

【单项选择题】 药品生产质量管理规范认证监督检查包括（）

【单项选择题】 药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的，应当在签...

【单项选择题】 从药品经营企业的性质上分类，社会药房属于（）

【单项选择题】 被污染的药品按（）论处。

【单项选择题】 药品实行色标管理（）

【单项选择题】 药品广告必须具有（）

【单项选择题】 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内（）...

【单项选择题】 根据《药品管理法》的规定，药品生产企业应建立ADR的（）制度，指定...

【单项选择题】 在《药品管理法实施条例》中明确了我国药品生产质量管理规范认证的（）

【单项选择题】 药品委托生产，是已经取得（）的企业委托其他药品生产企业生产该药品...

【单项选择题】 药品流通，包括药品生产企业的销售、药品流通企业采购与销售、（）的...

【单项选择题】 药品的（）包装必须印有或贴有标签或说明书。

【单项选择题】 我国《药品管理法》中的药品特指（）

【单项选择题】 从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（）

【单项选择题】 （）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通...

【单项选择题】 以下不属于药品检验机构的是（）

【单项选择题】 我国药品管理现行立法程序大致可划分为（）

【单项选择题】 一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法，指的是...

【单项选择题】 （）的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。

【单项选择题】 （）是《药品管理法》最根本的目的。

【单项选择题】 我国（）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。

【单项选择题】 （）是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。

【单项选择题】 药事管理与法规学科具有（）与社会科学两方面的属性。

【单项选择题】 加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗...

【单项选择题】 （）对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要...

【单项选择题】 目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、（）、工商管理部门...

【单项选择题】 （）是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止...

【单项选择题】 根据司法最终原则，（）是解决争议的最后途径。

【单项选择题】 （）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门...

【单项选择题】 新药研发的内容总体上包括（）

【单项选择题】 GLP认证的程序是（）

【单项选择题】 上个世纪60年代，发生了震惊世界的（），酿成世界历史上最大的“药...

【单项选择题】 临床试验方案应当请（）进行审查。

【单项选择题】 （）其应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。

【单项选择题】 新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作...

【单项选择题】 以下对特殊审批的特点描述不正确的是（）

【单项选择题】 以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是（）

【单项选择题】 以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）