多项选择题
A.与参照药具生物相似性B.在任何适用的患者中可预期产生与参照药相同的临床结果C.安全性相同D.对于单个患者需多次使用生物产品，在和参照药交替或转换使用时，安全性和疗效降低的风险应不大于使用参照药且无交替或转换的情况
A.FDA可互换性需以评估考虑全面性数据和信息来支持B.EMA由会员国家自行决定C.澳大利亚根据不同产品的具体情况评估D.中国目前对生物类似药可互换性尚无统一的认识
A.ORRB.OSC.PFSD.DFS