多项选择题

对于生物类似药和原研药的互换，以下哪些说法是正确的？（）

A.FDA可互换性需以评估考虑全面性数据和信息来支持
B.EMA由会员国家自行决定
C.澳大利亚根据不同产品的具体情况评估
D.中国目前对生物类似药可互换性尚无统一的认识

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热门试题

单项选择题

A.ORR
B.OS
C.PFS
D.DFS

多项选择题

A.不同人群中的药代动力学相似
B.不同人群中预期毒性相似
C.外推的适应症应是参照药在我国批准上市的适应症
D.不同人群中的免疫原性相似