多项选择题

对公司所有生产相关设备进行关键性分级管理，分为（）。

A.A 级
B.B 级
C.C 级
D.D 级

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热门试题

多项选择题

验证协调员起草的工艺验证方案，对于以下问题正确的处理方式是（）。①在验证方案签批完成后加盖“主控文件”印章时发现“物料确认记录表”中甘油的物料编码错误②在进行验证方案培训时发现中间控制取样遗漏pH 测试

A.对于①问题直接在电子版文件上将错误的物料编码修改为正确的物料编码后打印替换
B.对于①问题应发起验证变更，将错误的物料编码修改为正确的物料编码
C.对于②问题直接在电子版文件上直接进行修改后在不改变页码的前提下直接进行替换
D.对于②问题应发起验证变更，对验证方案进行修订
E.对于②问题应发起验证偏差并修订验证方案

多项选择题

生产部在对湿热灭菌柜进行年度再确认，在对2019年08月05日进行装载方式2进行满载热分布测试，测试完成后立即导出验证数据，其中有三个温度验证探头的灭菌时间为29.5分钟（合格标准：121℃，30分钟），以下正确的处理方式有（）。

A.立即发起验证偏差，并于2019年08月06日前（包含当天）完成《验证偏差处理单》MS-Q090R01中的SectionA 部分审批
B.立即发起验证偏差，并于2019年08月07日前（包含当天）完成《验证偏差处理单》MS-Q090R01中的SectionA 部分审批
C.立即发起验证偏差，并于2019年09月02日前（包含当天）完成《验证偏差处理单》MS-Q090R01中的SectionB 部分并最终得到质量部的批准
D.统计验证数据符合验证合格标准并备注说明原因