单项选择题

与GMP的规定不符的是（）

A.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人不得互相兼任
C.洁净室（区）内安装的更衣室、浴室及厕所不得对药品产生污染
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
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单项选择题
与GMP的规定不相符的有（）
A.厂房进行合理布局的依据有工艺流程及所要求的空气洁净级别
B.质量管理部门设置的检验、中药标本、留样观察及其他实验室应与生产区分开
C.进入洁净室（区）的空气必须净化，洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间、洁净室与室外大气的静压差应大于5帕
E.洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制
单项选择题
药品生产和质量管理的基本准则是（）

A.对产品质量负全部责任
B.药品生产质量管理规范
C.定期对其生产和质量管理进行全面检查
D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现药品不良反应应详细记录和调查处理
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