多项选择题

注射用水验证主要项目有（）

A.输水管道和储罐的材质；
B.输送方式和循环温度；
C.使用方式和使用环境；
D.酸碱度和总有机碳检测；
E.微生物和热原检测；

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热门试题

单项选择题

药品生产企业的验证项目不包括（）

A.厂房设施；
B.生产设备；
C.生产工艺；
D.组织机构；
E.环境卫生；

多项选择题

关于设备确认正确的表述包括（）

A.设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动；
B.安装确认是有文件有记录各种审核和检查，证明设备或系统安装或改造是否正确；
C.运行确认是有文件有记录的各种审核和检查，证明设备能够按预期的目的运转；
D.性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后，能有效地、稳定地运行，结果符合批准的工艺和质量标准；