单项选择题

药品生产企业的验证项目不包括()

A.厂房设施;
B.生产设备;
C.生产工艺;
D.组织机构;
E.环境卫生;

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热门 试题

多项选择题
关于设备确认正确的表述包括()

A.设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动;
B.安装确认是有文件有记录各种审核和检查,证明设备或系统安装或改造是否正确;
C.运行确认是有文件有记录的各种审核和检查,证明设备能够按预期的目的运转;
D.性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后,能有效地、稳定地运行,结果符合批准的工艺和质量标准;

多项选择题
纯化水系统验证的主要项目有()

A.原水质量;
B.制水系统安装确认;
C.储罐和管道材质;
D.用水量及用途;
E.清洗及消毒方法;
F.纯化水质量检测;

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