单项选择题

下列关于医疗器械通用名称的相关描述错误的是()

A.医疗器械通用名称命名应使用中文
B.同品种医疗器械使用相同的通用名称
C.医疗器械通用名称可以作为商标注册
D.医疗器械通用名称中不得含有型号或规格

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单项选择题
下列关于体外诊断试剂临床试验的描述错误的是()

A.第三类产品申请人应当选定不少于2家(含2家)取得资质的临床试验机构开展临床试验
B.临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求
C.申请人免费给临床试验机构提供临床试验用样品,并承担临床试验费用
D.临床试验病例数应当根据临床试验目的、统计学要求,并参照相关技术指导原则确定

单项选择题
下列关于校准品和质控品的注册描述正确的是()

A.校准品、质控品必须单独申请注册,不能与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册
B.与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品,按第二类产品进行注册
C.与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品单独申请注册时,按第三类产品进行注册
D.多项校准品、质控品,可按其中的任一类别进行注册

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