多项选择题

药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的（）发生变更的，应当自发生变更之日起三十日内，完成登记手续。

A.组织机构
B.企业负责人、生产负责人
C.质量负责人
D.质量受权人

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单项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当（）对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认工艺稳定可靠，以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。

A.每月
B.每半年
C.每两年
D.每年
多项选择题
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的（）进行评估。

A.质量保证能力
B.质量控制能力
C.生产能力
D.风险管理能力
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